高齢者の膵癌におけるゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法における安全性と有用性

【目的】高齢者の切除不能膵癌におけるゲムシタビン+ナブパクリタキセル（GEM+nab-PTX）併用療法の安全性と有用性を評価することを目的とした．【方法】2015年4月から2020年3月の期間において，膵癌（StagelV）と診断し，一次化学療法としてGEM+nab-PTX併用療法を施行した151例を対象とした．高齢者群29例(75歳以上：A群)と非高齢者群122例(75歳未満：B群)の2群について，1)患者背景，2)相対用量強度(RDI)，3)無増悪生存期間(PFS)，4)全生存期間(OS)，5)有害事象，6)二次治療の有無を比較検討した．【結果】1) 年齢：A群77歳（75～80歳），B群66歳（40～74歳）．PS：A群PS0 8例・PS1 19例・PS2 2例，B群PS0 88例・PS1 33例・PS2 1例．2) 相対用量強度(RDI)：A群80%，B群88%．3)無増悪生存期間中央値(P=0.95)：A群198日・B群210日．4) 生存期間中央値(P=0.08)：A群699日・B群385日．5)Grade3以上の有害事象を認めたのはA群 18例(62%)・B群 97例(80%)．詳細：好中球減少 A群15例(52%)，B群76例(62%)・貧血 A群2例(7%)・B群21例(17%)・血小板減少 A群4例(14%)，B群22例(18%)・倦怠感 A群0例(0%)，B群6例(5%)・食思不振A群1例(3%)，B群7例(6%)・末梢神経障害 A群0例(0%)，B群6例(5%)・間質性肺炎 A群1例(3%)，B群2例(2%)．6)2次治療：A群18例(62%)・B群63例(52%)．詳細：modified FOLFIRINOX療法 A群0例，B群16例・nal-IRI+5FU/LV A群2例，B群1例・S-1 A群14例，B群38例・GEM単剤 A群1例，B群5例・GEM+S-1 A群1例，B群3例．A群とB群の比較では無増悪生存期間 (P=0.95)・生存期間中央値(P=0.08)では有意差を認めなかった．またRDI(P=0.01)に関しては高齢者群の方が有意に低かったが，Grade3以上の有害事象(P=0.06)の有無に関しては有意差を認めなかった．【結論】高齢者の膵癌に対する一次治療としてGEM+nab-PTX併用療法は非高齢者と比較して同等の安全性と有用性を認めた．